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尊龙凯时人生就是搏|渡濑晶|国内超百家企业布局抗体偶联药物研发这些产品有望明年获


2025-03-08 07:25:45 | 来源：尊龙凯时人生就是搏z6com医药



       

　　抗体偶联药物（ADC）是近年来药物研发最火热的细分领域之一ღ◈。ADC赛道的前景被业内看好ღ◈，众多跨国企业的并购案涉及ADC产品及研发管线ღ◈。研报显示ღ◈，到2026年ღ◈，预计全球ADC药物市场规模有望超过400亿美元渡濑晶ღ◈。国内研发进展方面ღ◈，已有多款ADC在今年申报上市渡濑晶ღ◈，或在明年获批ღ◈。

　　抗体偶联药物（ADC）由抗体ღ◈、连接子和毒素三部分偶联而成ღ◈。理论上来讲ღ◈，任何一个部分都可与其他部分进行偶联ღ◈，这意味着ღ◈，通过多样“组合”ღ◈，可迭代出新的产品ღ◈。也正因为如此ღ◈，ADC药物有“生物导弹”之称ღ◈。2023年ღ◈，全球ADC药物市场规模首次突破100亿美元ღ◈，其中5款销售额超10亿美元ღ◈，跻身“重磅炸弹”ღ◈。

　　新京报记者查询智慧芽全球新药情报库数据看到ღ◈，自2000年首个ADC药物上市至今ღ◈，全球获批的ADC药物数量仅有16个ღ◈，治疗领域涉及淋巴瘤ღ◈、白血病ღ◈、乳腺癌ღ◈、多发性骨髓瘤ღ◈、头颈癌ღ◈、尿路上皮癌等ღ◈，其中8个在中国获批上市ღ◈，另有6个正处于上市申请中ღ◈。进入临床试验阶段的药物中ღ◈，有205个处于Ⅰ期或Ⅰ/Ⅱ期临床ღ◈，32个已经进入Ⅱ/Ⅲ期或Ⅲ期临床ღ◈，810个处于临床前阶段ღ◈，另有11个正在申请临床试验ღ◈，12个获批临床ღ◈。

　　得益于国内的创新药研发水平不断提升ღ◈，国内企业在ADC药物研发上也迅速跟进ღ◈，除通过授权引进的方式在国内开展研发外ღ◈，一些本土药企也走上自主研发的道路ღ◈。智慧芽全球新药情报库的临床试验数据显示ღ◈，截至目前ღ◈，国内有1451条ADC药物的临床试验数据ღ◈，治疗领域主要为肿瘤渡濑晶ღ◈，达到1197条ღ◈，其次为皮肤和肌肉骨骼疾病ღ◈、呼吸系统疾病ღ◈、消化系统疾病ღ◈。从本土企业维度来看ღ◈，恒瑞医药最多ღ◈，达到99条渡濑晶ღ◈，百利天恒ღ◈、荣昌生物紧随其后ღ◈，分别为97条ღ◈、81条ღ◈，科伦药业45条尊龙凯时人生就是搏ღ◈。

　　中国医药创新促进会官网披露的信息显示ღ◈，截至今年6月ღ◈，国内已有125家企业布局ADC领域ღ◈。弗若斯特沙利文预测ღ◈，中国ADC药物市场规模将从2022年的8亿元增长至2026年的159亿元渡濑晶ღ◈，年均复合增长率高达111.14%ღ◈。今年4月ღ◈，普方生物被Genmab以18亿美元收购ღ◈，后者手握靶向FRαღ◈、CD70和PTK7等靶点的多款ADC药物ღ◈，普方生物也成为首家被收购的中国ADC公司ღ◈。此外ღ◈，石药集团ღ◈、乐普生物ღ◈、科伦博泰等多家本土企业的ADC产品也已成功“出海”ღ◈。浦银国际证券研报指出ღ◈，近年来ღ◈，越来越多的中国公司在ADC领域取得了亮眼的表现ღ◈，频频实现重磅ADC药物“出海”交易ღ◈。

　　今年ღ◈，ADC研发进展也不断传来好消息ღ◈。据科伦博泰11月27日公告ღ◈，公司首款国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的ADC芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局批准上市ღ◈，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者ღ◈。这是国内首个ღ◈、也是全球第二个获批上市的靶向TROP2的ADC药物ღ◈。从智慧芽全球新药情报库数据来看ღ◈，该靶点是仅次于HER2的最热门ADC研发靶点ღ◈。

　　同日ღ◈，华东医药也发布公告ღ◈，全资子公司中美华东制药引进的ADC索米妥昔单抗获批上市ღ◈，用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）ღ◈。该药也是目前唯一在中国尊龙凯时人生就是搏ღ◈、美国和欧盟均获批用于治疗PROC的靶向FRα的ADC药物ღ◈。

　　从研发进展来看尊龙凯时人生就是搏ღ◈，有多款药物已在国内递交上市申请ღ◈，包括科伦博泰的博度曲妥珠单抗（靶向HER2）ღ◈、阿斯利康/第一三共的德达博妥单抗（靶向TROP2）ღ◈、的瑞康曲妥珠单抗（靶向HER2）ღ◈、乐普生物的维贝柯妥塔单抗（靶向EGFR）ღ◈、ADC Therapeutics/瓴路药业的泰朗妥昔单抗（靶向CD19）ღ◈，有望在2025年获批上市尊龙凯时人生就是搏ღ◈。此外ღ◈，的Tizetatug rezetecan（SHR-A1921）ღ◈、默克/第一三共的patritumab deruxiecam也已进入Ⅲ期临床ღ◈。

　　博度曲妥珠单抗（A166）的上市申请于2023年5月递交ღ◈，用于既往经二线阳性不可切除的局部晚期ღ◈、复发或转移性乳腺癌ღ◈，也是首个针对乳腺癌申报上市的国产HER2 ADCღ◈。据Insight数据库显示ღ◈，A166布局适应症包括HER2阳性乳腺癌ღ◈、非小细胞肺癌ღ◈、结直肠癌ღ◈、胃癌ღ◈、尿路上皮癌等尊龙凯时人生就是搏ღ◈。

　　德达博妥单抗今年3月在国内申报上市并获受理ღ◈，用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的HR阳性/HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌成人患者ღ◈，该适应症是德达博妥单抗在中国申报上市的首个适应症ღ◈。该药如果获批上市ღ◈，被业内认为或将终结戈沙妥珠单抗在TROP2领域“一家独大”的局面ღ◈。

　　瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的上市申请于今年9月获受理ღ◈，并被纳入优先审评程序ღ◈，适应症为既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌治疗ღ◈。据恒瑞医药12月17日披露ღ◈，瑞康曲妥珠单抗已有7个适应症获得突破性疗法认定ღ◈。

　　维贝柯妥塔单抗（MRRG003）的上市申请今年9月获国家药监局受理ღ◈，并被纳入优先审评ღ◈，适应症为治疗既往经至少二线抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者ღ◈，是研发进度最快的国产EGFR ADCღ◈。2022年9月ღ◈，该药已获国家药监局药品审评中心（CDE）授予的突破性治疗药物认定ღ◈，并分别于2023年12月和今年8月获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格及突破性疗法认定ღ◈。

　　泰朗妥昔单抗最早于2021年4月在美国获批上市ღ◈，是首款获得FDA批准的靶向CD19 ADCღ◈。2023年7月ღ◈，泰朗妥昔单抗的上市申请获受理渡濑晶ღ◈，适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤尊龙凯时人生就是搏ღ◈，也是国内首个申报上市的CD19 ADCღ◈。瓴路药业与该药的原研企业ADC Therapeutics成立的合资公司瓴路爱迪思拥有该药在大中华区和新加坡的权益渡濑晶尊龙凯时人生就是搏ღ◈。尊龙凯时平台入口ღ◈，尊龙凯时人生就是博官网登录ღ◈，医药研发ღ◈，基因科技ღ◈。临床医学ღ◈，

 
 

 




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